Job Description

Summary

E responsabile dei programmi di monitoraggio dei farmaci, compresa la necessita di monitorare le segnalazioni di eventi avversi, di valutare il rischio e la pertinenza dei prodotti, di monitorare la sicurezza delle sperimentazioni cliniche e di monitorare i programmi post-marketing. Partecipare nel rispetto di tutti gli obblighi e regolamenti legali. Garantisce e contribuisce all'identificazione delle tendenze e delle indicazioni di sicurezza e alla valutazione della gestione del rischio per il ciclo di vita del prodotto. Fornisce un supporto sicuro ai team di sviluppo clinico.

About the Role

Major Accountabilities



~ L'aiuto e concesso in base alle esigenze delle attivita di approvvigionamento, vale a dire


~ Monitorare la sicurezza del prodotto, incluso il monitoraggio della documentazione, le valutazioni mediche individuali/casi o il rilevamento del segnale.


~ Revisione della letteratura esecutiva


~ Assistenza nella preparazione di indagini individuali presso il Ministero della Salute, in particolare per quanto riguarda le richieste di notifiche a breve termine.


~ seguito della relazione di valutazione delle autorita sanitarie.


~ Aiuta a implementare in modo sicuro i problemi normativi e i documenti clinici. Sostegno alla manutenzione e alla gestione delle anomalie locali


~ Assistenza nella valutazione e preparazione di altre


~ Supporto per le nuove linee guida per la presentazione (accesso legale alla sicurezza dei documenti) se necessario.


~ Siate pronti a rispondere a una richiesta di sicurezza nazionale e gestire una richiesta di sicurezza esterna.


~ Esperto in procedure mediche/interventi medici (PMI)


~ Gestione della formazione e dell'orientamento dei giovani/colleghi


~ Distribuzione di campioni di marketing (se del caso)



Key Performance Indicators



Velocita e qualita dellanalisi, interpretazione e presentazione della sicurezza

Conformita alle normative e alle procedure interne ed esterne

Mantenere sicurezza, coerenza e qualita



Work Experience



~Operations management and execution

~Project Management

~Collaborazione intraziendale

~Estensione funzionale

~Criticita relative alla gestione di persone

~Gestione di crisi



Skills



~Ricerca Clinica

~Sicurezza di processo

~Conformita normativa

~Team funzionali

~Scienza della sicurezza

~Revisione della letteratura

~Cartelle cliniche

~Clinici



Language



Inglese

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Division
Development
Business Unit
Universal Hierarchy Node
Location
India
Site
Hyderabad (Office)
Company / Legal Entity
IN10 (FCRS = IN010) Novartis Healthcare Private Limited
Functional Area
Research & Development
Job Type
Full time
Employment Type
Regolare
Shift Work
No

Accessibility and accommodation

Novartis is committed to working with and providing reasonable accommodation to individuals with disabilities. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the recruitment process, or in order to perform the essential functions of a position, please send an e-mail to [email protected] and let us know the nature of your request and your contact information. Please include the job requisition number in your message.