Job Description

Summary

Odgovoren je za programe spremljanja drog, kot so spremljanje nezelenih u?inkov, ocena tveganja za proizvode, spremljanje varnosti klini?nega preskusanja in spremljanje trzenja. Sodelujte v vseh zakonskih obveznostih in predpisih. Da bi opredelili trende in varnostne signale ter ocenili obvladovanje tveganja zivljenjskega cikla izdelka, nam to zelo prispeva. Zagotovite zanesljivo podporo vasi klini?ni raziskovalni ekipi.

About the Role

Major Accountabilities



~ Pomo? bo zagotovljena v skladu s potrebo po ukrepih javnega naro?anja, to je potrebo po ukrepih za javno naro?anje.


~ Spremljanje varnosti proizvodov, kot so spremljanje dokumentov, osebna zdravstvena ocena/primer in zaznavanje signalov.


~ Pregledi izvrsnih knjig


~ Zlasti podpiram pripravo ministrstva za zdravstvo in socialno pomo? za individualne preiskave v zvezi z zahtevki za kratkotrajno priglasitev.


~ Nadaljevanje poro?ila o oceni zdravstvenega organa.


~ Regulativna vprasanja in klini?ne evidence bodo pomagale pri varnem izvajanju. Podpora vzdrzevanju in upravljanju na obmo?ju


~ Podpora pri ocenjevanju in usposabljanju drugih


~ Po potrebi upostevajte nova pravila za prenos (zakonit dostop do varnosti dokumentov).


~ Bodite pripravljeni na obravnavo zunanjih varnostnih zahtev kot odziv na potrebe nacionalne varnosti.


~ Specialist za zdravljenje/medicino (MS)


~ Usposabljanje in svetovanje mladim, sodelavcem


~ Distribucija vzorcev trzenja (kjer je primerno)



Key Performance Indicators



Hitrost in kakovost analize varnosti, analize in u?inka

Odzivanje na notranja in zunanja pravila in postopke

Ohranjanje varne in dosledne kakovosti



Work Experience



~Vodenje operacij in izvrsevanje

~Vodenje projektov

~Sodelovanje prek meja

~Funkcionalna sirina

~Izzivi v odnosih z ljudmi

~Obvladovanje kriznih situacij



Skills



~Klini?ne raziskave

~Procesna varnost

~Skladnost s predpisi

~Funkcionalne ekipe

~Znanost o varnosti

~Pregled literature

~Zdravstvene kartoteke

~Klini?no preskusanje



Language



Angles?ina

Why Novartis:

Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients' lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

Join our Novartis Network:

Not the right Novartis role for you? Sign up to our talent community to stay connected and learn about suitable career opportunities as soon as they come up: https://talentnetwork.novartis.com/network

Benefits and Rewards:

Read our handbook to learn about all the ways we'll help you thrive personally and professionally: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards



Division
Development
Business Unit
Universal Hierarchy Node
Location
India
Site
Hyderabad (Office)
Company / Legal Entity
IN10 (FCRS = IN010) Novartis Healthcare Private Limited
Functional Area
Research & Development
Job Type
Full time
Employment Type
Redni sodelavec
Shift Work
No