Job Description

Summary

~Assicura un sistema di documentazione controllato, la conservazione dei record e i servizi di informazione, compresi i processi di conservazione dei record elettronici in conformita con i requisiti normativi. Garantisce la conformita ai requisiti delle agenzie di regolamentazione. Mantiene il sistema di modifica della documentazione tecnica e non tecnica. Assicura che siano in atto procedure per classificare e mantenere i record. Interpreta e applica tutti i requisiti di formattazione della documentazione, standard, criteri e procedure operative. Puo identificare i componenti di presentazione, comunicare gli standard di documentazione e coordinare l'assemblaggio dei fascicoli normativi. Puo analizzare e valutare i dati, estrarre informazioni pertinenti, preparare abstract informativi e riassunti esecutivi del materiale cercato. Puo mantenere una vasta conoscenza delle informazioni sui prodotti e contatti continui con clienti locali, regionali e divisionali.

About the Role

Major Accountabilities



~ Gestisce piu progetti di invio normativo globale, grandi e complessi.


~ Sviluppare e fornire contributi e contribuire alla strategia normativa, all'intelligenza e alle conoscenze tecniche necessarie per sviluppare, registrare e mantenere prodotti globali.


~ Contribuire all'input/supporto strategico e tecnico per guidare l'implementazione di sistemi, strumenti e processi globali a supporto di progetti di sviluppo globale e/o prodotti commercializzati.


~ Un professionista esperto ed esperto con una piena comprensione dell'area di specializzazione; risolve una vasta gamma di problemi in modo creativo. Questo lavoro e la posizione pienamente qualificata, orientata alla carriera, a livello di percorso.


~ Lavora su problemi di diversa portata in cui l'analisi dei dati richiede la valutazione di fattori identificabili.


~ Dimostra buon senso nella selezione di metodi e tecniche per ottenere soluzioni.


~ Reti con personale interno ed esterno senior nella propria area di competenza.


~ Contribuisce a molti obiettivi e obiettivi del centro di costo; puo contribuire agli obiettivi della linea di servizio


~ Segnalazione di reclami tecnici / eventi avversi / scenari di casi speciali relativi ai prodotti Novartis entro 24 ore dal ricevimento


~ Distribuzione di campioni di marketing (se del caso)



Key Performance Indicators



~Assicura un sistema di documentazione controllato, la conservazione dei record e i servizi di informazione, compresi i processi di conservazione dei record elettronici in conformita con i requisiti normativi. Garantisce la conformita ai requisiti delle agenzie di regolamentazione. Mantiene il sistema di modifica della documentazione tecnica e non tecnica. Assicura che siano in atto procedure per classificare e mantenere i record. Interpreta e applica tutti i requisiti di formattazione della documentazione, standard, criteri e procedure operative. Puo identificare i componenti di presentazione, comunicare gli standard di documentazione e coordinare lassemblaggio dei fascicoli normativi. Puo analizzare e valutare i dati, estrarre informazioni pertinenti, preparare abstract informativi e riassunti esecutivi del materiale cercato. Puo mantenere una vasta conoscenza delle informazioni sui prodotti e contatti continui con clienti locali, regionali e divisionali.



Work Experience



~Operations management and execution

~Project Management

~Collaborazione intraziendale

~Estensione funzionale

~Esperienze interculturali

~Gestione di crisi



Skills



~Scienze biologiche

~Conformita normativa

~Gestione della documentazione

~Gestione di progetto

~Analisi dei dati



Language



Inglese

Why Novartis:

Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients' lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

Join our Novartis Network:

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Benefits and Rewards:

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Division
Development
Business Unit
Universal Hierarchy Node
Location
India
Site
Mumbai (Office)
Company / Legal Entity
IN10 (FCRS = IN010) Novartis Healthcare Private Limited
Functional Area
Research & Development
Job Type
Full time
Employment Type
Regolare
Shift Work
No

Accessibility and accommodation

Novartis is committed to working with and providing reasonable accommodation to individuals with disabilities. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the recruitment process, or in order to perform the essential functions of a position, please send an e-mail to [email protected] and let us know the nature of your request and your contact information. Please include the job requisition number in your message.