Job Description

Summary

~ Assure un systeme de documentation controle, la conservation des dossiers et des services d'information, y compris les processus de conservation des dossiers electroniques conformement aux exigences reglementaires. Assure la conformite aux exigences des organismes de reglementation. Maintient le systeme de modification de la documentation technique et non technique. S'assurer que des procedures sont en place pour classer et tenir a jour les dossiers. Interprete et applique toutes les exigences en matiere de mise en forme de la documentation, de normes, de politiques et de procedures d'exploitation. Peut identifier les elements de soumission, communiquer les normes de documentation et coordonner l'assemblage des dossiers reglementaires. Peut analyser et evaluer les donnees, extraire des informations pertinentes, preparer des resumes d'informations et des resumes executifs des documents recherches. Peut maintenir une connaissance approfondie des informations sur les produits et des contacts continus avec les clients locaux, regionaux et divisionnaires.

About the Role

Major Accountabilities



~ Gere plusieurs projets de soumission reglementaire mondiale, de grande envergure et complexes.


~ Elaborer et fournir des soumissions et contribuer a la strategie, aux renseignements et aux connaissances techniques connexes necessaires a l'elaboration, a l'enregistrement et a la mise en valeur de produits mondiaux.


~ Contribuer a l'apport et au soutien strategiques et techniques pour stimuler la mise en oeuvre de systemes, d'outils et de processus mondiaux pour soutenir des projets de developpement mondiaux et/ou des produits commercialises.


~ Un professionnel experimente et experimente qui comprend bien le domaine de la specialisation; resout un large eventail de problemes de maniere creative. Ce poste est le poste entierement qualifie, axe sur la carriere et le niveau de voyage.


~ Travaille sur des problemes de portee diverse ou l'analyse des donnees necessite une evaluation des facteurs identifiables.


~ Fait preuve d'un bon jugement dans la selection des methodes et des techniques d'obtention de solutions.


~ Reseaux avec des cadres superieurs internes et externes dans leur propre domaine d'expertise.


~ Contribue a de nombreux objectifs et objectifs des centres de couts; peut contribuer aux objectifs de la ligne de service


~ Declaration des plaintes techniques / evenements indesirables / scenarios de cas particuliers lies aux produits Novartis dans les 24 heures suivant leur reception


~ Distribution d'echantillons de commercialisation (le cas echeant)



Key Performance Indicators



~ Assure un systeme de documentation controle, la conservation des dossiers et des services d'information, y compris les processus de conservation des dossiers electroniques conformement aux exigences reglementaires. Assure la conformite aux exigences des organismes de reglementation. Maintient le systeme de modification de la documentation technique et non technique. S'assurer que des procedures sont en place pour classer et tenir a jour les dossiers. Interprete et applique toutes les exigences en matiere de mise en forme de la documentation, de normes, de politiques et de procedures d'exploitation. Peut identifier les elements de soumission, communiquer les normes de documentation et coordonner l'assemblage des dossiers reglementaires. Peut analyser et evaluer les donnees, extraire des informations pertinentes, preparer des resumes d'informations et des resumes executifs des documents recherches. Peut maintenir une connaissance approfondie des informations sur les produits et des contacts continus avec les clients locaux, regionaux et divisionnaires.



Work Experience



~Gestion et execution des operations

~Gestion de projet

~Collaborer par dela les frontieres

~Etendue fonctionnelle

~Experience interculturelle

~Gerer les crises



Skills



~Sciences de la vie

~Conformite reglementaire

~Gestion de la documentation

~Gestion de projet

~Analyse des donnees



Language



Anglais

Why Novartis:

Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients' lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

Join our Novartis Network:

Not the right Novartis role for you? Sign up to our talent community to stay connected and learn about suitable career opportunities as soon as they come up: https://talentnetwork.novartis.com/network

Benefits and Rewards:

Read our handbook to learn about all the ways we'll help you thrive personally and professionally: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards



Division
Development
Business Unit
Universal Hierarchy Node
Location
India
Site
Mumbai (Office)
Company / Legal Entity
IN10 (FCRS = IN010) Novartis Healthcare Private Limited
Functional Area
Research & Development
Job Type
Full time
Employment Type
CDI
Shift Work
No

Accessibility and accommodation

Novartis is committed to working with and providing reasonable accommodation to individuals with disabilities. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the recruitment process, or in order to perform the essential functions of a position, please send an e-mail to [email protected] and let us know the nature of your request and your contact information. Please include the job requisition number in your message.