Job Description

Summary

~Duzenleyici gerekliliklere uygun olarak elektronik kay?t saklama i?lemleri de dahil olmak uzere kontrollu bir dokumantasyon sistemi, kay?t tutma ve bilgi hizmetleri sa?lar. Duzenleyici kurumlar?n gereksinimlerine uyumu sa?lar. Teknik ve teknik olmayan dokumantasyon de?i?tirme sistemini korur. Kay?tlar? s?n?fland?rmak ve korumak icin prosedurlerin uygulanarak yap?lmas?n? sa?lar. Tum belge bicimlendirmesini, standartlar?n?, ilkelerini ve i?letim yordam? gereksinimlerini yorumlar ve zorlar. Gonderim bile?enlerini tan?mlayabilir, dokumantasyon standartlar?n? iletebilir ve duzenleyici dosyalarla ilgili montajlar? koordine edebilir. Verileri analiz edebilir ve de?erlendirebilir, ilgili bilgileri c?karabilir, aranan materyalin ozetlerini ve yonetici ozetlerini haz?rlayabilir. Urun bilgileri hakk?nda kapsaml? bilgi sahibi olabilir ve yerel, bolgesel ve bolum mu?terileri ile surekli ileti?ime gecebilir.

About the Role

Major Accountabilities



~ Birden fazla, buyuk ve karma??k kuresel duzenleyici gonderim projesini yonetir.


~ Kuresel urunler geli?tirmek, kaydetmek ve surdurmek icin gereken teknik ilgili duzenleyici strateji, zeka ve bilgi geli?tirmek ve sunmak ve katk?da bulunmak.


~ Kuresel kalk?nma projelerini ve/veya pazarlanan urunleri desteklemek icin kuresel sistemlerin, araclar?n ve sureclerin uygulanmas?n? sa?lamak icin stratejik ve teknik girdi/deste?e katk?da bulunmak.


~ Uzmanla?ma alan?n? tam olarak anlamas? ile deneyimli, deneyimli bir profesyonel; cok ce?itli sorunlar? yarat?c? yollarla cozrr. Bu i? tam nitelikli, kariyer odakl?, yolculuk duzeyinde bir pozisyondur.


~ Verilerin analizinin tan?mlanabilir faktorlerin de?erlendirilmeyi gerektirdi?i ce?itli kapsamdaki sorunlar uzerinde cal???r.


~ Cozum elde etmek icin yontem ve tekniklerin secilmesinde iyi bir karar verir.


~ Kendi uzmanl?k alan?nda ust duzey ic ve d?? personele sahip a?lar.


~ Bircok maliyet merkezi amac ve hedefine katk?da bulunur; servis hatt? hedeflerine katk?da bulunabilir


~ Novartis urunleriyle ilgili teknik ?ikayetlerin / olumsuz olaylar?n / ozel durum senaryolar?n?n al?nd?ktan sonraki 24 saat icinde raporlenmesi


~ Pazarlama orneklerinin da??t?m? (uygun oldu?unda)



Key Performance Indicators



~Duzenleyici gerekliliklere uygun olarak elektronik kay?t saklama i?lemleri de dahil olmak uzere kontrollu bir dokumantasyon sistemi, kay?t tutma ve bilgi hizmetleri sa?lar. Duzenleyici kurumlar?n gereksinimlerine uyumu sa?lar. Teknik ve teknik olmayan dokumantasyon de?i?tirme sistemini korur. Kay?tlar? s?n?fland?rmak ve korumak icin prosedurlerin uygulanarak yap?lmas?n? sa?lar. Tum belge bicimlendirmesini, standartlar?n?, ilkelerini ve i?letim yordam? gereksinimlerini yorumlar ve zorlar. Gonderim bile?enlerini tan?mlayabilir, dokumantasyon standartlar?n? iletebilir ve duzenleyici dosyalarla ilgili montajlar? koordine edebilir. Verileri analiz edebilir ve de?erlendirebilir, ilgili bilgileri c?karabilir, aranan materyalin ozetlerini ve yonetici ozetlerini haz?rlayabilir. Urun bilgileri hakk?nda kapsaml? bilgi sahibi olabilir ve yerel, bolgesel ve bolum mu?terileri ile surekli ileti?ime gecebilir.



Work Experience



~Operasyon Yonetimi ve Uygulama

~Proje Yonetimi

~S?n?r otesi i? birli?i

~Fonksiyonel Kapsam

~Kulturler Aras? Deneyim

~Kriz Yonetimi



Skills



~Ya?am Bilimleri

~Mevzuata Uygunluk

~Dokumantasyon Yonetimi

~Proje yonetimi

~Veri Analizi



Language



?ngilizce

Why Novartis:

Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients' lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

Join our Novartis Network:

Not the right Novartis role for you? Sign up to our talent community to stay connected and learn about suitable career opportunities as soon as they come up: https://talentnetwork.novartis.com/network

Benefits and Rewards:

Read our handbook to learn about all the ways we'll help you thrive personally and professionally: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards



Division
Development
Business Unit
Universal Hierarchy Node
Location
India
Site
Mumbai (Office)
Company / Legal Entity
IN10 (FCRS = IN010) Novartis Healthcare Private Limited
Functional Area
Research & Development
Job Type
Full time
Employment Type
Kadrolu
Shift Work
No

Accessibility and accommodation

Novartis is committed to working with and providing reasonable accommodation to individuals with disabilities. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the recruitment process, or in order to perform the essential functions of a position, please send an e-mail to [email protected] and let us know the nature of your request and your contact information. Please include the job requisition number in your message.