Job Description

Summary

Contribuer, avec une surveillance appropriee, a tous les aspects pertinents des activites d'essais cliniques mondiaux afin d'obtenir les resultats de l'etude dans les delais, le budget, la qualite/conformite et les normes de rendement. Peut diriger des aspects specifiques d'essais cliniques mondiaux. Membre principal de l'equipe des essais cliniques.



~Applicable a l'expert scientifique clinique I

L'expert scientifique clinique I (CSE I) fournit un soutien clinique et scientifique a toutes les phases d'une etude clinique sous la direction du (A)CD(M)D conformement aux processus de Novartis, aux BPC de l'ICH et aux exigences reglementaires. Ce role applique les principes d'excellence de l'examen des donnees cliniques et identifie les informations sur les donnees cliniques pour s'assurer que les donnees sont scientifiquement plausibles et pour identifier les tendances, les signaux et les risques associes aux criteres d'evaluation des essais et a la securite des patients. Le CST I est un membre cle de l'equipe d'essais cliniques (ECC) et peut appuyer les activites au niveau du programme qui lui sont assignees.

About the Role

Major Accountabilities



~ Mise en oeuvre des plans de resolution des problemes;


~ Aider aux activites au niveau du programme (p. ex., suivi des programmes


~ Gerer les interactions avec les fonctions de ligne pertinentes, y compris la gestion des donnees, la gestion de l'offre de medicaments, le developpement clinique et/ou les organisations pharmaceutiques de novartis;


~ Declaration des plaintes techniques / evenements indesirables / scenarios de cas particuliers lies aux produits Novartis dans les 24 heures suivant leur reception


~ Distribution d'echantillons de commercialisation (le cas echeant)



Key Performance Indicators



Contribuer, avec une surveillance appropriee, a tous les aspects pertinents des activites d'essais cliniques mondiaux afin d'obtenir les resultats de l'etude dans les delais, le budget, la qualite/conformite et les normes de rendement. Peut diriger des aspects specifiques d'essais cliniques mondiaux. Membre principal de l'equipe des essais cliniques.



~Applicable a l'expert scientifique clinique I

L'expert scientifique clinique I (CSE I) fournit un soutien clinique et scientifique a toutes les phases d'une etude clinique sous la direction du (A)CD(M)D conformement aux processus de Novartis, aux BPC de l'ICH et aux exigences reglementaires. Ce role applique les principes d'excellence de l'examen des donnees cliniques et identifie les informations sur les donnees cliniques pour s'assurer que les donnees sont scientifiquement plausibles et pour identifier les tendances, les signaux et les risques associes aux criteres d'evaluation des essais et a la securite des patients. Le CST I est un membre cle de l'equipe d'essais cliniques (ECC) et peut appuyer les activites au niveau du programme qui lui sont assignees.



Work Experience



~Collaborer par dela les frontieres

~Experience interculturelle

~Gestion et execution des operations

~Gestion de projet

~Phases de recherche clinique

~Conception d'essais cliniques, examen des donnees et rapports

~Collaborer par dela les frontieres



Skills



~Integrite des donnees

~Analyse des tendances

~Essais cliniques

~Protocole d'essai clinique

~Sciences de la vie

~Recherche clinique

~Surveillance des risques

~Conception de l'apprentissage



Language



Anglais

Why Novartis:

Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients' lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

Join our Novartis Network:

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Benefits and Rewards:

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Division
Development
Business Unit
Innovative Medicines
Location
India
Site
Hyderabad (Office)
Company / Legal Entity
IN10 (FCRS = IN010) Novartis Healthcare Private Limited
Functional Area
Research & Development
Job Type
Full time
Employment Type
CDI
Shift Work
No

Accessibility and accommodation

Novartis is committed to working with and providing reasonable accommodation to individuals with disabilities. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the recruitment process, or in order to perform the essential functions of a position, please send an e-mail to [email protected] and let us know the nature of your request and your contact information. Please include the job requisition number in your message.