Job Description

###

Summary

~Beheert kwaliteitsaspecten en projecten binnen het verantwoordelijkheidsgebied.


~Garandeert en ondersteunt de algehele GxP-conformiteit en naleving van de Novartis-kwaliteitsmanagementsystemen.
###

About the Role

Major Accountabilities



~ Toezicht op alle productie- en testactiviteiten, zorgt voor naleving van cGxP, inclusief gegevensintegriteit en eCompliance


~ Steun voor het onderzoek van de vrijstellingen


~ Beoordeling en goedkeuring van productie-, QC- en AS- en T-records


~ Recenze MBR


~ Steun voor projecten ter verbetering van operationele projecten



Gekwalificeerde mensen - maak bulkberichten als geregistreerd


~ Melding van technische klachten / bijwerkingen / scenario's voor speciale gevallen met betrekking tot Novartis-producten binnen 24 uur na ontvangst


~ Distributie van monsters voor het in de handel brengen (indien van toepassing)



Key Performance Indicators



~Beheert kwaliteitsaspecten en projecten binnen het verantwoordelijkheidsgebied.


~Garandeert en ondersteunt de algehele GxP-conformiteit en naleving van de Novartis-kwaliteitsmanagementsystemen.




Work Experience



~QC/ QA in farmaceutische ind. / biotech met milieubewaking & reinheidszones

~Functionele diepgang

~Grensoverschrijdende samenwerking



Skills



~Technologische intelligentie

~Qa (Kwaliteitsborging)

~GMP-procedures

~Kwaliteitsnormen

~Kwaliteitscontrole (Qc) testen

~Omgaan met ambiguiteit

~Zelfbewustzijn

~Continu leren

~Technologische expertise



Language



Engels

Why Novartis:

Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients' lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

Benefits and Rewards:

Read our handbook to learn about all the ways we'll help you thrive personally and professionally: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards



Division
Operations
Business Unit
Other
Location
India
Site
Hyderabad (Office)
Company / Legal Entity
IN10 (FCRS = IN010) Novartis Healthcare Private Limited
Functional Area
Quality
Job Type
Full time
Employment Type
Regelmatig
Shift Work
No
###

Accessibility and accommodation

Novartis is committed to working with and providing reasonable accommodation to individuals with disabilities. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the recruitment process, or in order to perform the essential functions of a position, please send an e-mail to [email protected] and let us know the nature of your request and your contact information. Please include the job requisition number in your message.